Cas No.:202138-50-9
Usage/STANDARD:
检验报告单
Certificate of Analysis
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产品名称
Product Name
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泰诺福韦酯富马酸盐
Tenofovir disoproxil fumarate
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CAS No.
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202138-50-9
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批号
Batch No.
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120804
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数量
Quantity
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120Kg
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生产日期
Mfg. Date
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2012.08.20
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检验日期
Date of Analysis
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2012.08.26
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有效期至
Exp. Date
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／-／-
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报告日期
Date of Release
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2012.08.26
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执行标准
Carried Standard
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企业标准
Factory Standard
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项目
Items
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标准规定
Specification
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结果
Results
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外观
Appearance
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白色或白色结晶性粉末
White or white crystalline powder
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白色粉末
White powder
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鉴别
Identification
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应与标准图谱一致
The same as ref.standard
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符合
Conforms
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水分
Water(K.F)
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≤1.0％
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0.38％
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富马酸
Fumaric acid
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17.5％～19.0％
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18.38％
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重金属
Heavy metals
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≤0.002%(20PPM)
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<20PPM
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相关物质（HPLC）
Related substances
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单一杂质
Individual impurity ≤1.0%
总杂质
Total impurities ≤2.5%
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0.33%
0.65%
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含量
Assay(HPLC)
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98.0%～102.0％
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99.76%
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结论
Conclusion
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合格
Pass
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检验Analyst：01 复核Checker：02
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